| 《药事管理学》第01章在线测试 《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：59:54 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的A、出厂价B、批发价C、最高零售价D、指导价格 2、《进口药品海关通关单》的核发部门是A、CFDAB、海关总署C、进口药品口岸所在地药品监督管理部门D、进口药品口岸所在地的海关部门 3、企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是A、从事制售假劣药情节严重的B、无《药品生产许可证》生产药品的C、为假药生产者提供运输便利条件的D、医疗机构配制的制剂在市场销售的 4、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国家海关总署D、国务院 5、根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是A、药品的标签B、药品的使用说明书C、药品的包装D、药品的宣传材料第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、省级食品药品监督管理局的职能包括A、负责GSP认证B、日常监督检查C、审批医疗机构的制剂D、进口药品的注册E、审批药品生产许可证 2、关于抽查性检验，下列说法正确的是A、抽查检验属于强制性检验B、抽查检验属于企业自愿申请的检验C、抽查检验不允许收费D、抽查检验允许收费E、抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 3、必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是A、抗生素B、化学原料药C、中药材D、中药饮片E、医疗机构制剂 4、根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是A、药用辅料B、化学原料药C、中药材D、中药饮片E、中成药 5、根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是A、疫苗类药品B、血液制品C、抗生素 D、抗肿瘤药E、处方药第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、根据《药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门有权对危害人体健康的药品，撤销其生产批准文号。正确错误 2、申请进口我国的药品，必须获得生产国家或地区的上市许可。正确错误 3、药事管理学科的研究内容包括药物经济学的内容。正确错误 4、药事管理学科属于社会科学的分支学科。正确错误 5、国家药品标准包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。正确错误 |
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| 《药事管理学》第02章在线测试 《药事管理学》第02章在线测试剩余时间：59:54 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、我国执业药师再次注册的依据是A、参加全国统一考试合格B、取得执业药师资格证书C、参加省级药品监督管理部门组织的继续教育D、遵守事业道德 2、非处方药分类甲、乙类是根据药品的A、有效性B、均一性C、稳定性D、安全性 3、国家基本医疗保险药品目录分为甲类目录和乙类目录是根据药品的A、安全性B、有效性C、成本D、价格 4、根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是 A、河南电视台B、中国医药报C、大河报D、京东商城网站 5、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A、药品研发机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括A、药品的研究领域B、药品的生产领域C、药品的经营领域D、药品的使用领域 E、药品的监督管理领域 2、根据法律法规的规定，可以在零售药店开架自选销售的药品是A、甲类OTCB、乙类OTCC、处方药D、保健药品E、医疗机构的制剂 3、根据《药品召回管理办法》的规定，下列说法错误的是A、药品经营企业在进货过程中发现假药时，应该立即履行召回程序 B、药品经营企业在销售过程中发现存在安全隐患的药品时，应该立即履行召回程序C、医疗机构在使用药品过程中发现劣药时，应该立即履行召回程序 D、医疗机构在使用药品时，发现存在安全隐患的药品时，应履行召回程序 E、医疗机构在使用药品时，发现危及公众生命安全的药品时，应履行召回程序 4、根据《处方药和非处方药分类管理办法》，对药品分类按处方药和非处方药进行分类管理是根据药品的A、品种B、规格C、适应症D、剂型E、给药途径 5、药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售A、保健药品B、保健食品C、甲类OTCD、乙类OTCE、处方药第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、经执业医师开方的药为处方药，未经执业医师开方的药为非处方药。正确错误 2、《执业药师资格证书》的有效期为三年正确错误 3、按照国际惯例，对已经确认是假药的，应立刻启动药品召回程序。正确错误 4、根据相关法律法规的规定，目前我国暂不允许网上零售药品。正确错误 5、“欣弗”事件属于药品不良反应事件。正确错误 |
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| 《药事管理学》第03章在线测试 《药事管理学》第03章在线测试剩余时间：59:54 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行A、GCPB、GLPC、GMPD、GSP 2、临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。A、安全性评价B、药理学评价C、有效性评价D、毒理学研究 3、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的A、原则要求B、实施指南C、指导原则D、基本准则 4、《处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为 A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色 5、哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会A、一级B、二级C、三级D、高级第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是A、国食健字G20080622B、国食健字G20080622C、国药准字B20080006D、豫卫药准字[2008]第0003号E、国药准字Z11020008 2、根据相关法律法规的规定，药品生产企业必须A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品生产合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、遵守《药品管理法》 3、药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合的规定是 A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求 4、药品经营企业购进进口药品时，必须具有A、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件B、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件C、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件D、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件E、具有生产国家的GSP认证证书 5、按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品E、医疗机构的制剂第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、根据规定，新药在批准上市前，必须严格进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。正确错误 2、根据GSP的规定，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。正确错误 3、在医疗工作中，处方反映了医、药、护各方在药物治疗中法律权利和义务，并且可以作为追查医疗事故的证据。正确错误 4、药事管理与药物治疗学委员会是对医疗机构各项重要药事工作作出专门决定的专业技术组织。正确错误 5、根据《处方管理办法》规定，药品的每张处方不得超过五种药品。正确错误 |
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| 《药事管理学》第04章在线测试 《药事管理学》第04章在线测试剩余时间：59:54 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、《麻醉药品精神药品管理条例》属于A、法律B、行政法规C、行政规章D、规范性文件 2、根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、放射性药品 3、进口药品广告批准文号的审批和核发机关是A、国务院药品监督管理部门B、国务院工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门 D、省级工商行政管理部门 4、药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的A、二分之一B、四分之一C、一倍D、两倍 5、富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请A、方法发明专利B、产品发明专利C、实用新型专利D、外观设计专利第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是A、采猎者必须持有采药证B、严禁采猎C、限制采猎D、限量出口E、严禁出口 2、根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品E、医疗机构的制剂 3、根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、处方药E、医疗用毒性药品 4、下列药品的有效期标注正确的是A、有效期至2014．04B、有效期至2014．04．30C、有效期至2014．4．30D、有效期至2014/04/30E、有效期至2014．04/30 5、我国专利法对授予发明专利的条件是A、新颖性B、经济性C、创造性D、可复制性E、实用性第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、麻醉药品只准在国家指定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒体进行广告宣传。正确错误 2、药品的通用名称只能使用黑白色，不得使用彩色。正确错误 3、我国药品广告的监督查处部门是工商行政管理部门。正确错误 4、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品可以进行临床试验。正确错误 5、根据《专利法》的规定，专利权保护期限自批准日算起。正确错误 |
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