我国药品监督管理部门依法实施的药品质量抽查检验具有哪些特点？

新药注册申请时，哪些情形可以实施特殊审批？

处方具有法律上的意义主要体现在哪些方面？

什么是合理用药？合理用药应当包括哪些要素？

按照《处方管理办法》的规定，药师应当对用药的适宜性进行审核，审核的内容主要包括哪些？

根据药品管理法的规定，要求必须要执行的质量管理规范有哪些？

根据相关法律法规的规定，在调配处方过程中，药师具有哪些权利？

根据《处方制度管理办法》，核对处方需要做到“四查十对”，请写出其内容。

简述药师调配处方的流程及各个流程的注意事项。

药学保健

合理用药

TDM

处方

医疗机构药事管理

根据GSP的要求，请列举哪些药品应该分开存放，哪些药品应该专库存放？

简述麻醉药品的“五专”管理

根据现行《药品注册管理办法》的规定，新药临床研究主要分为哪四期？各期的试验目的是什么？

根据GSP的规定，购进药品必须符合哪些条件？

GSP

验证

“”批“”

GMP

申请中药一级保护品种应具备什么条件？

试述中药品种保护的目的和意义。

GAP

中药

医疗用毒性药品

精神药品

麻醉药品

试列举不能发布广告的药品。

根据相关法律法规的规定，试列举药品的通用名称和商品名称管理上有什么不同？

试列举严重不良反应的情形

ADR

GCP

GLP

药品注册

简述《中华人民共和国药品管理法》的适用范围。

经群众举报，某药业股份有限公司长期以来存在把退货回厂的旧批号药品进行翻新再销售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该制药企业2009年10月 ～ 2012年11月期间，更改了盐酸利多卡因注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液等涉及32个品种，608个批次的药品的生产批号。

2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，对事件原因展开调查后发现：完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。结合案例请回答以下问题：

试列举由国务院制定、发布的药事管理行政法规。

试列举与药事管理有关的法律。

根据《药品管理法》的规定，开办药品经营企业必须具备什么条件？

根据《药品管理法》的规定，开办药品生产企业必须具备什么条件？

药品通用名称

国家药品标准

简述《国家基本医疗保险药品目录》中甲类目录和乙类目录的药品的区别。

简述《药品管理法》的立法宗旨

国家食品药品监督管理总局

根据相关法律法规，试列举甲类非处方药和乙类非处方药管理上有什么不同？

根据相关法律法规的规定，试列举国家对处方药和非处方药管理上什么不同？

试述为什么国家基本药物在我国临床用药中首选？

什么是药品的分类管理，根据相关法律法规的内容，谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识，分类管理的目的和意义是什么？

药品是特殊的商品，根据相关法律法规，阐述我国对药品实行严格的监督管理的目的和意义，谈谈你对目前我国实施药品监督管理的意见和建议。

什么是药事管理学？试述学习药事管理学的目的和意义。

根据相关法律法规的规定，以执业药师的身份依法执业，应具备哪些条件？

简述执业药师的职责、权利和义务

简述药品监督管理的作用

执业药师

药品是特殊商品，跟一般商品比较，药品特殊性表现在哪些方面？

简述药品的质量特性

药品监督管理

国家药物政策

特殊管理的药品

国家基本药物

医疗机构制剂

首次在中国销售的药品

新药

处方药

OTC

药品

简述药事管理学科的研究内容

简述药事管理的重要性

药事管理学

药事管理

药事