简述药物稳定性试验的分类及其目的。

含量测定采用HPLC应做的方法学验证性试验有哪些，各有什么要求?

选择药物含量测定方法的基本原则是什么?

中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”，应如何理解？

药品质量标准中物理常数主要包括哪些?

制订药品质量标准主要包括哪些内容?

制订药品质量标准的原则是什么?

试述药品质量标准的定义。

简述中药指纹图谱的定义及分类。

薄层色谱法进行中药制剂鉴定时采用的对照法包括哪些？

简述中药制剂含量测定项目的选定原则？

中药制剂分析常用的提取方法、净化方法有哪几种?

中药制剂常用的含量测定方法有哪些，各有何优缺点?

中药制剂中杂质检查的项目包括哪些?

试述中药制剂分析的一般程序。

中药及其制剂分析的特点是什么?

中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点?

简述生物制品中的特殊杂质的分类其及代表杂质。

简述生物制品的特点。

简述生物制品的分类。

简述生物制品中安全性检查的项目。

生物检定法

酶法分析

酶活力测定

酶活力

某片剂重约为0.25g，20片的总重为4.989g。各片的片重分别为：0.254、0.247、0.263、0.239、0.258、0.262、0.249、0.236、0.252、0.248、0.246、0.251、0.261、0.239、0.248、0.256、0.269、0.241、0.246、0.238。计算该片剂的重量差异是否符合规定？

某注射用无菌粉末，装量为0.55g，现进行装量差异检查，按照相关要求进行测定5瓶的装量分别为0.52、0.55、0.53、0.56、0.58，求算该注射粉针对装量差异是否符合规定？

试述中国药典复方磺胺甲恶唑片的含量测定原理。

简述注射液中抗氧剂的干扰及排除。

试述片剂分析中常见干扰及排除方法。

试述复方制剂分析特点。

药物制剂分析有何特点，其含量测定常需考虑哪些问题？

抗生素的常规检验项目一般包括哪四个方面？

简述抗生素类药物中高分子杂质的定义及分类。

什么叫做Kober反应？

异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？本反应对什么样结构具有专属性？

简述四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理和碱加入顺序的影响。

甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？

甾体类激素药物有哪些鉴别方法？

甾体激素的官能团呈色反应有哪些？

黄体酮的特征鉴别反应是什么？

甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？

现有标示量为10000IU/丸的VitAD胶丸（平均装量0.08262g/丸），称取样品0.2399g 至250ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀；精密量取2.0ml，置另一20 ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。以环己烷为空白，测定最大吸收波长为328nm，于下列波长处测得吸收度如下，试计算其含量（IU/丸）相当于标示量的百分数。

　　波长（nm）　　　　测得吸收度　　　　　药典规定的吸收度比值

　　300　　　　　　　　0.354　　　　　　　　0.555

　　316　　　　　　　　0.561　　　　　　　　0.907

　　328　　　　　　　　0.628　　　　　　　　1.000

　　340　　　　　　　　0.517　　　　　　　　0.811

　　360　　　　　　　　0.196　　　　　　　　0.299

维生素C注射液(规格2ml：0.1g)的含量测定：精密量取本品2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C₆H₈O₆。计算维生素C注射液的标示量%。

简述碘量法测定维生素C的原理和注意事项。

维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？

简述维生素B₁的硫色素反应？

简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应？

简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理？

简述三点校正法测定维生素A的原理和波长选择原则。

简述三氯化锑反应？

维生素A具有什么样的结构特点？

盐酸氯丙嗪片的含量测定：取供试品20片，总质量为2.4120g，研细，称片粉0.2368g，置500ml量瓶，加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取滤液5ml，置100ml量瓶中，加稀盐酸稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸收度为0.435，按百分吸收系数为915计算，求其标示量的百分含量。已知标示量为25mg/片。

苯骈噻嗪类药物的紫外吸收性质是由什么结构引起的？具有什么特点？其氧化产物和未取代苯骈噻嗪的紫外吸收有何差别？

苯骈噻嗪类药物的非水碱量法为什么要加入抗坏血酸和醋酸汞？

异烟肼中游离肼是怎样产生的？常用的检查方法有哪些？

如何鉴别尼可刹米和异烟肼？

什么叫戊烯二醛反应和2，4-二硝基氯苯反应？这两个反应适用于什么样的化合物？

苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么？

亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？中国药典采用的是哪种？

盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？

对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？

取标示量为0.5g阿司匹林(M=180.16)10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

称取对氨基水杨酸钠(M=175.1)0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液（0.1023mol/L）滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠（C₇H₆NNaO₃）的百分含量？

精密称取丙磺舒（M=285.4）0.6119g，按药典规定加中性乙醇溶解后，以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1022mol/L）滴定，用去氢氧化钠滴定液20.77ml，求丙磺舒的百分含量？

如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？

试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？

用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

取苯巴比妥0.4045g，加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解，加丙酮12ml与水90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液16.88ml，求苯巴比妥的百分含量（每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C₁₂H₂₂N₂O₃）？

司可巴比妥钠的含量测定：取供试品0.1301g，依溴量法测定，已知供试品消耗0.0999mol/L硫代硫酸钠滴定液25.05ml，空白消耗15.05ml，1ml0.1mol/L溴滴定液相当于13.01mg的司可巴比妥钠，试计算司可巴比妥钠的含量。

如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？

如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？

简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

简述在测定血样及组织匀浆中药物的浓度时，除去蛋白质的方法。

简述生物样品定量分析方法验证的效能指标。

耐用性

定量限

检测限

中间精密度

重现性

重复性

配制每1ml中10μg Cl^-的标准溶液500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知Cl：35.45 ；Na：23）（8.24mg）

检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）

简述薄层色谱用于杂质限量检查的几种方法。

试述古蔡法检砷和Ag-DDC法检砷仪器装置的不同。

比较法

灵敏度法

差示扫描量热法

热分析法

TLC、HPLC及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么？

吸收系数有几种表示方法？中国药典收载的是哪种形式？

中国药典收载的物理常数包括哪些？

灵敏度反应

鉴别试验

中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

药品标准中，“性状”项下记载有哪些内容？

药品检验工作的基本程序有哪些？原始记录和检验报告的要求是什么？

GCP

GLP

药品

药物