试列举不能在互联网发布产品信息的药品 |
|
非经营性互联网药品信息服务 |
|
经营性互联网药品信息服务 |
|
互联网药品信息服务 |
|
药品零售企业 |
|
药品批发企业 |
|
CFDA |
|
国家药物政策 |
|
首次在中国销售的药品 |
|
法律效力 |
|
根据相关法律法规，我国对处方药广告有哪些限制性规定？ |
|
医疗机构制剂 |
|
根据GSP的规定，哪些药品必须专库或者专柜存放？ |
|
根据《药品管理法》的规定，哪些领域和哪些岗位必须配备依法经过资格认定的药学技术人员？ |
|
药品经营企业 |
|
药品生产企业 |
|
批号 |
|
验证 |
|
根据相关法律法规的规定，国家对委托生产有哪些限制性条件？ |
|
开办零售药店的申报审批流程 |
|
开办药品生产企业的申报审批程序 |
|
简述新药生产申请审批的流程 |
|
药品注册管理的目的和意义 |
|
药学技术人员 |
|
临床药师 |
|
如何区分现代药和传统药？ |
|
国家基本药物的遴选原则 |
|
药品质量检验有哪些类型？ |
|
简述药品不良反应事件和药品不良事件的区别 |
|
新的药品不良反应 |
|
特殊管理的药品 |
|
什么是法定的药品检验机构？其法定职能有哪些？ |
|
法律责任 |
|
违法 |
|
药事管理立法 |
|
根据相关法律法规的规定，在调配处方过程中，药师具有哪些权利？ |
|
请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程 |
|
什么是ADR，ADR应符合哪些条件？ |
|
2011年10月，某工商行政管理部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商行政管理部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商行政管理部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请食品药品监督管理部门协助。食品药品监督管理部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。结合案例请回答以下问题：
|
|
2014年10月，某市级药品监督管理部门在对辖区的A药店进行日常监督检查时发现，A药店销售超过有效期的药品，结合案例请回答以下问题： |
|
简述授予发明和实用新型专利所应具备的条件 |
|
我国药品监督管理部门依法实施的药品质量抽查检验具有哪些特点？ |
|
国家食品药品监督管理总局所监管的“四品一械”指的是什么？ |
|
处方药和非处方药分类的原则和依据是什么？ |
|
何为仿制药质量和疗效一致性评价？谈谈你该政策的看法？ |
|
请列举至少5部我国药品知识产权保护的法律 |
|
《野生药材资源保护管理条例》对国家重点保护的野生药材物种如何划分等级？ |
|
根据相关法律法规的规定，请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程。 |
|
在新药技术转让过程中，转让方和受让方各自应当具备什么条件和履行什么义务？ |
|
药品使用说明书对列出的药品的成分有哪些要求？ |
|
某种药品的生产日期为2007年02月，该药品有效期是3年，若在药品包装上标注有效期，请写出正确的标注这个药品有效期的三种方法，这个药品可以使用至什么时候（具体日期）？ |
|
为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？ |
|
试述麻醉药品的“五专管理” |
|
试述麻醉药品与麻醉剂的区别 |
|
民族药 |
|
中成药 |
|
中药饮片 |
|
中药材 |
|
医药知识产权 |
|
专利 |
|
商标权 |
|
处方具有哪些方面的意义？试说明为什么？ |
|
国家对医疗机构购进药品有哪些规定？ |
|
试述临床药学的主要任务 |
|
哪些情况下新药可以进行特殊审批？ |
|
药品再注册 |
|
仿制药品 |
|
新药 |
|
《药品管理法》要求强制实施的药品质量管理规范有哪些？ |
|
生产、销售劣药应承担何种法律责任？ |
|
我国发展药品的方针政策是什么？ |
|
简述药事管理立法的基本特征 |
|
劣药 |
|
假药 |
|
我国制定颁布药品管理法律的目的和意义 |
|
药事管理的特点 |
|
行政规章 |
|
行政法规 |
|
药事法规的渊源 |
|
药品通用名称 |
|
简述药品广告不得含有的内容 |
|
试列举不能发布广告的药品 |
|
试比较药品的通用名称和商品名称国家管理上有什么不同？ |
|
中药一级保护的保护措施是什么？ |
|
申请中药一级保护品种应具备什么条件？ |
|
GAP |
|
中药 |
|
医疗用毒性药品 |
|
精神药品 |
|
麻醉药品 |
|
请画出调剂的流程图，说明药师应在哪些环节发挥作用。 |
|
药师调配处方必须做到“四查十对”，请写出其内容。 |
|
比较GMP与ISO9000的异同 |
|
新药临床研究分为几期，各期研究的目的是什么？ |
|
药品有效期 |
|
处方 |
|
医疗机构药事管理 |
|
医疗机构药事 |
|
物料平衡 |
|
新药技术转让 |
|
GSP |
|
GMP |
|
GCP |
|
GLP |
|
药品注册 |
|
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，对事件原因展开调查后发现：完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。结合案例请回答以下问题：
|
|
我国药品质量监督管理的原则 |
|
药品质量监督管理 |
|
根据什么将国家基本医疗保险药品目录分为甲类目录和乙类目录，两个目录的药品在管理上有什么区别？ |
|
根据我国相关法律法规的规定，什么是执业药师？执业药师应具有哪些职责？谈谈你对我国实施执业药师资格制度的理解和认识 |
|
什么是处方药和非处方药分类管理制度，根据相关法律法规的内容，谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识，分类管理的目的和意义是什么？ |
|
试说明为什么国家基本药物临床首选？ |
|
试比较我国对甲类非处方药和乙类非处方药在管理上有什么不同？ |
|
根据相关法律法规，试比较我国对处方药和非处方药在管理上有哪些不同？ |
|
试列举属于严重的药品不良反应的情形。 |
|
药品的质量特性 |
|
药品是特殊商品，与一般商品比，其特殊性表现在哪些方面? |
|
执业药师 |
|
药品召回 |
|
国家药品标准 |
|
国家基本药物 |
|
处方药 |
|
ADR |
|
OTC |
|
药品 |
|
2010年10月30日，国家食品药品监督管理局根据相关专家对西布曲明在我国使用的安全性的评估结果，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上，国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。2010年11月20日，某市药品监督管理部门在某市的A药店进行日常监督检查时发现，A药店的营业柜台仍然在销售含有西布曲明减肥药。
|
|
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司是一家大型正规的医药化工企业，并于1999年就通过了国家GMP认证。2006年，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用安徽华源公司生产的“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。截至8月16日在全国共导致11人死亡。经过调查，安徽华源公司违规生产，未按批准的工艺参数灭菌，进而影响灭菌效果成为导致该药品在使用过程中产生严重后果。结合案例请回答以下问题：
|
|
根据《药品管理法》的规定，开办药品经营企业必须具备哪些条件？ |
|
根据《药品管理法》的规定，开办药品生产企业必须具备哪些条件？ |
|
《药品管理法》的适用范围。 |
|
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨 |
|
试列举由国务院制定、发布药事管理的行政法规。 |
|
试列举与药事管理有关的法律 |
|
药事管理学科的研究内容 |
|
药事管理的主要内容包括哪些？ |
|
药事管理的特点 |
|
药事管理的目的 |
|
药品通用名称 |
|
国家药品标准 |
|
药事管理学 |
|
